Los duodenoscopios con tapones desechables condujeron a una menor contaminación microbiana

Jun 25, 2023

por Elizabeth Short, redactora, MedPage Today 23 de enero de 2023

El uso de duodenoscopios con tapas elevadoras desechables durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) condujo a tasas más bajas de contaminación después de una desinfección de alto nivel en comparación con los diseños de endoscopio estándar, y no afectó el rendimiento técnico ni la seguridad de la CPRE, según demostró el ensayo aleatorizado ICECAP.

Entre más de 500 pacientes sometidos a CPRE, se detectó contaminación microbiana persistente en el 3,8 % de los duodenoscopios con tapa elevadora desechables en comparación con el 11,2 % de los duodenoscopios estándar (P = 0,004), lo que corresponde a un riesgo relativo de 0,34 (IC del 95 %: 0,16-0,75), informó. Nauzer Forbes, MD, MSc, de la Universidad de Calgary en Canadá, y coautores.

Esa diferencia se tradujo en un número necesario a tratar de 13,6 (IC del 95%: 8,1-42,7) para evitar un caso de contaminación persistente, anotaron en JAMA Internal Medicine.

Además, el éxito técnico con los duodenoscopios desechables con tapa elevadora no fue inferior al de los endoscopios estándar (94,6% frente a 90,7%, P = 0,13).

"Ha habido un fuerte aumento en los informes globales de brotes infecciosos relacionados con duodenoscopios, y la mayoría no están relacionados con violaciones identificables en los protocolos de desinfección", escribieron Forbes y su equipo, señalando que un estudio reciente de los Países Bajos encontró que el 22% de los duodenoscopios estaban persistentemente contaminados después de una desinfección de alto nivel.

"Dado que la mortalidad asociada a la sepsis relacionada con el duodenoscopio puede acercarse al 29%, varias organizaciones han declarado este tema como una prioridad", agregaron.

Para abordar este problema de larga data en los EE. UU., la FDA ha alentado la transición de los duodenoscopios con tapa de extremo fijo a duodenoscopios con diseños más "innovadores", que incluían un enfoque en piezas desechables.

"Los duodenoscopios con tapas desechables abordan tanto la preocupación por la contaminación microbiana persistente asociada con los duodenoscopios estándar como las limitaciones de rendimiento de los duodenoscopios desechables", señalaron Graham M. Snyder, MD, SM, del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, y Melinda Wang, MD. de la Universidad de California en San Francisco, en un comentario invitado.

"Los hallazgos del ensayo ICECAP respaldan las recomendaciones de la FDA para que los endoscopistas hagan la transición al uso de duodenoscopios con diseños novedosos para procedimientos de CPRE diagnósticos y terapéuticos, como instrumentos con tapas elevadoras desechables", concluyeron.

Forbes y su equipo también sugirieron que las tapas de ascensor desechables representan una solución potencialmente más asequible para reducir la contaminación microbiana.

"Los duodenoscopios con tapa elevadora desechable ofrecen una solución potencial para reducir sustancialmente la contaminación microbiana persistente que es escalable, con un costo incremental de aproximadamente $50, o del 3% al 7% de los costos totales del procedimiento", escribieron. "Un análisis de costos y utilidad de 2022 también respalda el uso de duodenoscopios con tapa elevadora desechables. Sin embargo, la prevención de infecciones relacionadas con duodenoscopios también requiere la consideración de factores adicionales, incluida la capacitación del personal y la comunicación entre quienes participan en los procedimientos".

Los comentaristas también señalaron que el estudio demostró las limitaciones de la desinfección de alto nivel: los nueve duodenoscopios estándar utilizados en el estudio tuvieron al menos un resultado positivo de contaminación microbiana persistente, al igual que cinco de los ocho duodenoscopios con tapas elevadoras desechables.

Para este estudio de brazos paralelos, Forbes y sus colegas incluyeron a 518 pacientes sometidos a CPRE en dos centros terciarios de Canadá entre diciembre de 2019 y febrero de 2022, divididos en partes iguales entre el uso de duodenoscopios con tapa elevadora desechables y duodenoscopios estándar. La edad media fue de 60,7 años y el 49,8% eran mujeres.

La contaminación microbiana persistente después de la desinfección se definió como el crecimiento de 10 o más unidades formadoras de colonias de cualquier organismo, o cualquier crecimiento de bacterias gramnegativas, dentro de las 72 horas posteriores a la siembra.

El éxito técnico de la CPRE se determinó según criterios a priori (resultado de no inferioridad con un margen de no inferioridad a priori del 7%), evaluado por revisores cegados.

En cuanto a la seguridad, no hubo diferencias significativas entre el grupo desechable y el grupo estándar en los resultados infecciosos, incluida la colangitis (0,8% frente al 1,2%), así como otros eventos adversos, incluida la pancreatitis (3,1% frente al 3,5%), sangrado (1,9 % frente a 1,2%), perforación (0,4% frente a 0,0%), eventos adversos cardiorrespiratorios (1,5% frente a 0,8%) o mortalidad a 30 días (0,4% frente a 0,4%).

Elizabeth Short es redactora de MedPage Today. A menudo cubre neumología y alergias e inmunología. Seguir

Divulgaciones

El estudio fue apoyado por el Premio de Investigación de la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal, una subvención de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y la Cátedra NB Hershfield en Endoscopia Terapéutica de la Universidad de Calgary.

Forbes informó apoyo no financiero de Pentax Medical durante la realización del estudio y honorarios personales de Boston Scientific, Pentax Medical y AstraZeneca fuera del trabajo presentado.

Los coautores informaron relaciones con Olympus, Pentax Medical y Pendopharm.

Los comentaristas no informaron de intereses contrapuestos.

Fuente principal

JAMA Medicina Interna

Referencia de la fuente: Forbes N, et al "Efecto de los duodenoscopios con tapa elevadora desechables sobre la contaminación microbiana persistente y el rendimiento técnico de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica: el ensayo clínico aleatorizado ICECAP" JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6394.

Fuente secundaria

JAMA Medicina Interna

Referencia de la fuente: Wang M, Snyder GM "Duodenoscopios con tapas elevadoras desechables: una reducción incremental del riesgo de infección para los pacientes" JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6393.